Informazioni di Base.
Descrizione del Prodotto
GMPActive ingrediente farmaceutico Methotrexate API metilaminopterina antineoplastica e Antirhe
Nome del prodotto: Metotressato
Sinonimi: Metotressato;
Metilamminopterina;
Metilamminopterina;
Antifolano; L-(+)-ametopterina;
Acido 4-ammino-N 10-metilpteroil-L-glutammico;
Acido 4-ammino-10-metilpteroil-L-glutammico;
Acido (+)-4-ammino-10-metilfolico; Acido N-(p-((2, 4-diamino-6pteridinil)metil)metilammino)benzoile)-L-glutammico
N. CAS: 59-05-2
Specifiche: USP32-USP38
Formula molecolare: C20H22N8O5
Peso molecolare: 454.44
Aspetto: Polvere di cristallo gialla o arancione
Saggio: 98%-102%
Uso: Utilizzato come Antineoplastico e antireumatico. Un antagonista dell'acido folico
Confezione: 1 KG/sacchetto, 5 KG/sacchetto, 25 KG/fusto
CERTIFICATO DI ANALISI
| NOME DEL PRODOTTO | METOTRESSATO | N. LOTTO | 20161003 |
| QUANTITÀ | 20 KG | DATA MAN | 2016.10.26 |
| STANDARD DI PROVA | USP 32 | SCAD. DATA | 2019.10.25 |
| TEST | SPECIFICHE | RISULTATO |
| Aspetto | Polvere cristallina gialla | Conforme |
| Identificazione | IR, UV conformi | Conforme |
| Rotazione | +19° - +24° | +21.0° |
| Acqua | NMT 12.0% | 10.5% |
| Residui all'accensione | NMT 0.1% | 0.05% |
| Impurità C: NMT 0.5% | 0.1% | |
| Impurità B: NMT 0.3% | 0.09% | |
| Impurità e: NMT 0.3% | 0.12% | |
| Qualsiasi imp. Non specificato: NMT 0.1% | 0.07% | |
| Totale imp non specificato: NMT 0.5% | Conforme | |
| Saggio | 98.0 - 102.0% | 99.5% |
| CONCLUSIONE: Il prodotto è conforme allo standard USP 32. |